肿瘤免疫治疗最新猛料! Opdivo一线治疗NSCLC...兰宇兰宇肿瘤免疫治疗最新猛料! Opdivo一线治疗NSCLC或将重获转机。如今，国内不少企业在从事TMB与PD-1药物临床疗效关联性的研究，一些领先企业也已经发布了相关产品，比如裕策生物开发的专门针对肿瘤免疫治疗的基因检测产品YuceOneTM，其核心竞争优势就是在对免疫和肿瘤深刻理解的基础上，针对TMB检测从头设计基因panel，测试结果优于国际同行。相信在不远的将来，国内PD-1/PD-L1药物的上市和国产药物的获批就能实现。
Opdivo联合用药成效显著！两项临床研究均达到...生辉8 月 11 日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）宣布两项免疫检查点抑制剂 Opdivo 的两项临床 III 期阳性试验数据，Opdivo 联合用药成效显著。在 CheckMate -649 试验中，将 O 药与化疗药联合使用，评估联合用药作为转移性胃癌、胃食管结合部癌以及食管腺癌一线疗法的效果。在 CheckMate -577 III 期试验中，O 药作为切除食管或者胃食管结合部癌症患者的辅助治疗手段。
盘点：PD-1/PD-L1遭遇失败的13项III期临床研...rodneyzhang...盘点：PD-1/PD-L1遭遇失败的13项III期临床研究。依据试验设计，病情恶化的患者允许换用其他PD-1/PD-L1类肿瘤免疫治疗药物，多西他赛组这类患者的比例高于avelumab治疗组（26.4% vs 5.7%）（见：辉瑞/默克PD-L1单抗avelumab二线治疗肺癌III期研究失败）。CheckMate 451研究共入组1327名在一线接受铂类为基础化疗方案后没有发生疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者，分为3组：Opdivo单药治疗组，Opdivo+Yervoy治疗组，安慰剂组。
回顾AACR，热身ASCO：肺癌 | 边研 （完整版）...YLWUGD回顾AACR，热身ASCO：肺癌 | 边研 （完整版）这项研究中的高TMB患者群PD-L1表达水平与低TMB患者群表达水平一致，而其所预测的疗效在一线非小细胞肺癌的O/Y方案中具有十分显著的优势。高TMB患者代表了与PDL1阳性患者完全不同的一个患者亚群，尽管它们可能都不是完美的生物标志物，但高TMB、低或无PD-L1表达的肺癌患者多了一种重要的治疗选择，其他癌种中的高TMB、低或无PD-L1表达患者也有望在未来成为IO/IO组合疗法获益的对象。
「抗癌快讯」一线治疗非小细胞肺癌，Keytrud...无忧az93123...「抗癌快讯」一线治疗非小细胞肺癌，Keytruda有望明年初获批。申请Keytruda作为单药一线疗法，治疗无EGFR和ALK癌症基因变异，表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Keytruda卫冕免疫一线治疗一路凯歌，临床研究从多线I、II期走到一线III期，从KEYNOTE-001、KEYNOTE-010、KEYNOTE-024走到今天的KEYNOTE-042。KEYNOTE-042是Keytruda用于治疗NSCLC的5个III期试验之一。
最值得注目！2018肺癌一线免疫治疗临床试验汇...找药宝典2018肺癌一线免疫治疗临床试验汇总。基于checkmate-017和checkmate-057试验结果，FDA批准百时美施贵宝家的PD-1单抗opdivo二线治疗晚期NSCLC患者，眼瞅着同样是PD-1抑制剂的keytruda被FDA批准一线治疗晚期NSCLC患者，opdivo也是尝试开展挑战一线治疗晚期NSCLC的试验，可惜命运不济的是checkmate-026试验以PD-L1≥5%为cutoff值筛选晚期NSCLC患者，但和化疗相比，两组的PFS和OS都没有达到明显差异，该结果以失败宣告结束。
PD-1肺癌市场战局已定，其他适应症战况如何？...Hilda_NYC默沙东今年1月份继续寻求扩大Keytruda一线治疗NSCLC的覆盖人群（不考虑PD-L1表达水平），BMS则放弃寻求加速审批Opdivo Yervoy用于一线治疗NSCLC，Keytruda在肺癌领域牢牢确立了优势（见：默沙东无愧老司机！Keytruda在2015年11月2日被FDA授予治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）的突破性药物资格，是目前已上市和在研PD-1/PD-L1单抗药物中唯一一个在结直肠癌领域拿到突破性药物资格的。
原创|PDMing1137正常情况下，人体内免疫细胞T细胞可以识别并杀伤肿瘤细胞，而肿瘤细胞在对抗过程中在细胞表面表达出PD-L1，该蛋白可以与T细胞表面的PD－1特异结合，而该通路的激活会诱导T细胞的凋亡，肿瘤细胞达到免疫逃逸的目的。PD-1单抗及PD-L1单抗就可以阻断PD-1/ PD-L1通路，恢复T细胞的活性从而达到杀灭肿瘤的作用。试验设计如下:一线化疗及一线TKI治疗失败的NSCLC（PD-L1表达≥1%）随机分组至Keytruda2mg/kg、10mg/kg及多西他赛单药组。
20 多项 PD-1/PD-L1 三期临床失败带来的启示...新民中街目前，已有 20 多项 PD-1/PD-L1 的 III 期临床遭遇失败，尤其在今年，K 药连续在二线肝癌（KN-240），二线 TNBC（KN-119）和一线胃癌（KN-062）上失利，O 药也相继在一线胶质母细胞瘤（CM-498）和一线肝癌（CM-459）上折戟，预计 PD-1 在余下适应症上的开发难度将越来越大。但是这也对 PD-1/PD-L1 抗体的临床开发提出了挑战，对照组中的患者在进展后选择使用 PD-1/PD-L1 作为后续疗法，会不可避免地对临床结果产生影响。
终于\"将军”丨O药一线治疗肺癌有望2020获批...生物_医药_科...在BMS于2018年首次展示TMB的魅力和\"双免疫”一线治疗的威力后，业界对于BMS借助CHECKMATE-227\"杀回”NSCL一线治疗是充满期待，而BMS对于利用TMB这个全新的免疫治疗标志物来重树O药免疫治疗领导品牌地位也是踌躇满志。笔者昨日撰文预测，BMS将迫不及待递交O药联合伊匹-木单抗一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的适应症上市申请，而且此次，该适应症申请将不再\"悲催”（参考文章链接：BMS Q2季报出炉丨O药增长乏力 2020可陷低谷）。
?披荆斩棘的肿瘤免疫治疗之路rodneyzhang...免疫检查点抑制剂又主要分为CTLA-4单抗和PD-1/PD-L1单抗两种，其代表性药物分别为百时美施贵宝（BMS）的CTLA-4单抗Yervoy和PD-1单抗Opdivo，默沙东的PD-1单抗Keytruda，罗氏的PD-L1单抗Tecentriq，以及阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi。早期的数据支持高肿瘤突变负荷可能增加从免疫疗法获益的可能性这一假说，因为高肿瘤突变负荷可能通过增加肿瘤抗原的数量，加强肿瘤免疫原性，使肿瘤细胞被T细胞认作异物，引起抗肿瘤免疫反应[14]。
\"EGFR 之父”出局 谁能为O药带来\"肺腾”生物_医药_科...让人意外的是2017年才加入BMS的首席科学官Tom Lynch医生将不会在新BMS任职，并在合并后离开BMS。但从美国FDA在2018年10月要求BMS提供CHECKMATE-227补充研究结果，到今年年初BMS在2018年年报中透露已经撤回基于CHECKMATE-227数据的一线治疗申请，再到CHECKMATE-227再递交FDA所需要的研究结果迟迟无法出炉，BMS眼睁睁地看着自己在晚期肺癌一线\"出头”之日遥遥无期，不得不把Tom大叔\"炒”了。
PD-(L)1单抗肺癌适应症获批——快意恩仇的江...生物_医药_科...与O药选取的是PD-L1（TPS＞5%）阳性的NSCLC患者不同，默沙东相比而言就更加谨慎点，K药选取的患者的群体的是PD-L1（TPS＞50%）强阳性的NSCLC患者，最终凭借三期临床试验keynote-024，率先拿下了NSCLC的一线用药，开始展现王者之气。与O药在SCLC折戟沉沙不同，T药凭借III期临床试验IMpower133的成功，被FDA批准联合化疗(卡铂+依托泊苷)，用于一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
速递 | 延长肺癌患者总生存期，BMS免疫组合疗...生物_医药_科...速递 | 延长肺癌患者总生存期，BMS免疫组合疗法一线表现优于化疗▎药明康德/报道今日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与低剂量的CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，结合化疗作为一线疗法，在治疗无论PD-L1表达与否的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期临床试验CheckMate-9LA中，达到了试验的主要终点。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。Opdivo和Yervoy是BMS开发的免疫检查点抑制剂。
肺癌一线免疫治疗！BMS明星免疫组合Opdivo+Y...子孙满堂康复...BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy治疗PD.BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy治疗PD2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期CheckMate-227试验(NCT02477826)的4年数据。1b部分比较Opdivo联合Yervoy、Opdivo联合化疗、化疗治疗肿瘤不表达PD-L1的患者；
晚期肺癌(NSCLC)一线治疗新方案！BMS明星免疫...子孙满堂康复...BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗方案：2年生存率38%!此外，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案在次要终点（包括无进展生存期[PFS]和总缓解率[ORR]）以及探索终点（如缓解持续时间[DoR]）方面显示出持续的改善：（1）PFS方面，2年时，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，将疾病进展或死亡风险降低了33%（HR:0.67；（3）DoR方面，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案的DoR增加到13.0个月，而单纯化疗的DoR增加到5.6个月。
K药重要临床试验总结及分析墨_hK药重要临床试验总结及分析。从16年10月获批PD-L1阳性（TPS≥50%）非小细胞肺癌（NSCLC）一线用药，到18年10月不需要考虑PD-L1表达水平一线全面覆盖NSCLC，在肺癌领域独领风骚；而K药成功抓住了这次机会，开始了自己逆袭的第一步：和O药冒进选取的是PD-L1（TPS＞5%）阳性的NSCLC患者不一样，K药维稳，K药选取的患者的群体的是PD-L1（TPS＞50%）强阳性的NSCLC患者，最终凭借三期临床试验keynote-024，率先拿下了NSCLC的一线用药。
未来五年全球5大抗肿瘤药物林小霖未来五年全球5大抗肿瘤药物。医疗健康领域行业及市场调研公司EvaluatePharma发布了未来5年医药市场的预测报告，其中包括了未来5年全球销售额最高的5大抗肿瘤药物。以下是EvaluatePharma预测的未来5年全球5大抗肿瘤药物：新基的血液肿瘤药物Revlimid已经是世界上最畅销的抗肿瘤药之一。尽管如此，EvaluatePharma预测Opdivo仍将是大赢家，2022年的销售额预计为99亿美元，是2016年销售额47亿美元的两倍多。
Keytruda对垒Opdivo，默沙东与BMS上演史诗级...YLWUGDKeytruda对垒Opdivo，默沙东与BMS上演史诗级制药商战。在美国本土Opdivo一口气拿下了3个适应症，比Keytruda多拿到了2个适应症——经典霍奇金淋巴瘤和头颈鳞癌；（1）中国肺癌发病率高居榜首，Opdivo和Keytruda都已经提交了上市申请，只不过前者提交地更早，如果今年年中就获得批准，有望争取到3-4个月的市场先发优势，但Keytruda跻身NSCLC一线疗法的优势也不容小觑，在中国市场究竟是Opdivo领先压制还是Keytruda反超制胜呢？
K药、O药押注肺癌一线治疗，本土PD-1战况胶着...用户5726811...K药、O药押注肺癌一线治疗，本土PD-1战况胶着：上半年各家成绩如何？2019年10月24日，PD-1领域又一重磅消息传来——默沙东的帕博利珠单抗（K药）获得NMPA批准，用于PD-L1肿瘤比例分数≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。一旦该疗法获得批准，O药的适应证可以拓展到PD-L1阴性的非小细胞肺癌患者，O药也许可以借此冲击肺癌一线疗法。
意外失败！IDO PD1黑色素瘤III期研究提前终止...渐近故乡时IDO PD1黑色素瘤III期研究提前终止。IDO是PD1/PD-L1联合疗法最热的靶点之一。去年3月31日，默沙东/Incyte透露了双方关于epacadostat（IDO抑制剂）联合Keytruda（PD-1抑制剂）的7项临床合作开发计划，除了黑色素瘤III期研究外，还计划开展2项一线治疗NSCLC的III期研究，分别在PD-L1高表达患者和不考虑PD-L1表达水平的患者中进行；